期刊简介
本刊是经国家科委和新闻出版署批准出版的国内外公开发行国家级中药科技学术刊物。由国家药品监督管理局主管，国家药品监督管理局中药材信息中心站主办。主要报道中药材的种（养）技术（GAP），资源开发和利用，药材的加工炮制与养护，鉴别，成分，药理，临床，制剂，用药等方面的研究论文。并辟有专论、考证、综述、药膳、经验、动态与信息等栏目。内容丰富，信息面广。创刊二十多年来，质量不断提高，为我国的中医药事业作出了突出贡献。多次荣获全国医药信息成果奖，为“中国自然科学核心期刊”。1999年中国科技期刊总被引频次，《中药材》杂志排第81名（统计刊源为1372种）。《中药材》杂志发行全国医药卫生行业及大专院校、科研院（所）等单位；国外发行日本、美国等二十多个国家和地区，是发行量较大的科技杂志。
强生联合疗法突破：前列腺癌进展风险减半，HRR突变患者迎来新希望
时间：2025-06-04 12:00:55
在医药领域，突破性疗法的出现往往意味着患者生存希望的显著提升。强生公司近日公布的3期AMPLITUDE研究结果，正是这样一个里程碑事件。其开发的PARP抑制剂niraparib联合醋酸阿比特龙和泼尼松（AAP）的组合疗法，针对携带同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，首次实现了癌症进展风险减半的惊人效果。这一数据不仅为患者提供了更长的无进展生存期，更可能改变临床实践的标准。
疗法机制的科学突破
该疗法的核心在于PARP抑制剂niraparib与激素疗法（醋酸阿比特龙+泼尼松）的协同作用。PARP抑制剂通过阻断癌细胞修复DNA损伤的能力，而HRR基因突变的癌细胞本就存在修复缺陷，这种“合成致死”效应使得癌细胞在双重打击下更易死亡。通俗来说，就像同时切断癌细胞的“电源”和“备用发电机”，使其彻底瘫痪。强生的研究进一步验证了这种联合策略的潜力——在3期试验中，联合组患者的**影像学无进展生存期（rPFS）和症状进展时间（TSP）**均显著优于对照组。值得注意的是，rPFS是衡量肿瘤是否生长或扩散的关键指标，而TSP则反映患者生活质量恶化的速度，两者结合说明该疗法兼具延缓疾病与缓解症状的双重优势。
临床数据的震撼表现
具体数据方面，研究显示联合疗法将疾病进展或死亡风险降低了50%。这一数字若用日常场景比喻，相当于将一辆失控汽车的速度从每小时100公里降至50公里，大幅增加了“刹车”挽救的机会。此外，亚组分析提示，携带BRCA等特定HRR基因突变的患者获益可能更显著，这为未来精准医疗的分层治疗提供了方向。安全性方面，虽然联合疗法的不良反应发生率略高（如贫血、疲劳），但多数为可控的1-2级事件，未出现预期外的毒性信号。
行业影响与未来展望
作为首个在HRR突变mCRPC群体中取得如此显著疗效的联合方案，强生此次成果可能重新定义这类患者的治疗格局。目前，PARP抑制剂单药已用于部分前列腺癌，但联合疗法50%的风险降幅远超历史数据，甚至优于部分免疫疗法。业内专家推测，该方案若获批，或成为HRR突变患者的一线选择。此外，这一成功也印证了“靶向联合”策略的价值——通过多通路干预提升疗效，可能启发更多类似组合的探索，例如PARP抑制剂与免疫检查点抑制剂的联用。
患者获益的实际意义
对患者而言，进展风险减半最直接的体现是延长高质量生存期。例如，原本可能在6个月内出现骨痛、排尿困难等症状的患者，现在可能获得12个月以上的症状稳定期。这种获益不仅关乎生存时间，更关乎生存尊严。值得注意的是，HRR基因突变约占mCRPC患者的20%-30%，意味着这一疗法虽非普惠，但对特定群体堪称“雪中送炭”。未来随着基因检测普及，更多患者有望从精准治疗中获益。
强生计划基于这些数据向全球监管机构提交上市申请。若顺利推进，该疗法或于2026年初投入临床，为抗癌战场再添利器。从科研到临床，这一小分子组合的亮眼表现，再次证明了基础研究与转化医学结合的巨大潜力。