
期刊简介
本刊是经国家科委和新闻出版署批准出版的国内外公开发行国家级中药科技学术刊物。由国家药品监督管理局主管,国家药品监督管理局中药材信息中心站主办。主要报道中药材的种(养)技术(GAP),资源开发和利用,药材的加工炮制与养护,鉴别,成分,药理,临床,制剂,用药等方面的研究论文。并辟有专论、考证、综述、药膳、经验、动态与信息等栏目。内容丰富,信息面广。创刊二十多年来,质量不断提高,为我国的中医药事业作出了突出贡献。多次荣获全国医药信息成果奖,为“中国自然科学核心期刊”。1999年中国科技期刊总被引频次,《中药材》杂志排第81名(统计刊源为1372种)。《中药材》杂志发行全国医药卫生行业及大专院校、科研院(所)等单位;国外发行日本、美国等二十多个国家和地区,是发行量较大的科技杂志。
济川药业蒲地蓝消炎口服液获中药品种保护受理 市场独占或达7年
时间:2025-06-05 11:27:56
近日,济川药业集团有限公司的核心产品蒲地蓝消炎口服液迎来重要进展——其中药品种保护申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。这一动作为这款“清热解毒明星药”的市场竞争力再添筹码,也为中药产业高质量发展注入新动能。
中药品种保护的含金量
中药品种保护是国家对具有临床价值、市场潜力的中药独家品种给予的行政保护措施,相当于为优质中药颁发“专利证书”。获批后,企业可在保护期内独占生产权,避免同质化竞争。济川药业此次申请的蒲地蓝消炎口服液,作为年销售额超10亿元的拳头产品,若成功获得保护,将巩固其在咽喉疾病用药领域的龙头地位。
蒲地蓝的临床与市场双优势
这款口服液由蒲公英、苦地丁等四味中药组方,兼具抗炎、抗病毒作用,被广泛应用于疖肿、咽炎等常见病症。其独特之处在于:一是学术背书强劲,作为唯一被《中国药典》收录的蒲地蓝消炎制剂,入选国家重点研发计划课题,并进入20余项诊疗指南和专家共识;二是市场表现亮眼,连续多年稳居清热解毒类中成药销量前列,患者认可度堪比“家庭药箱常备药”。
保护申请的战略意义
从时间节点看,NMPA于2025年5月16日受理初保申请,正值中药行业提质升级的关键期。对济川药业而言,此举不仅是维护独家品种技术壁垒的“护城河”,更可能借助政策红利延长产品生命周期。业内分析指出,若保护获批,蒲地蓝消炎口服液的市场独占期可延长至7年,为企业贡献稳定现金流,同时推动后续剂型研发。
中药创新的标杆效应
蒲地蓝消炎口服液的案例,折射出中药现代化的一条可行路径:通过循证医学验证疗效,再以品种保护强化商业价值。其组方虽源自传统,但通过标准化生产与临床数据积累,实现了从“经验用药”到“科学用药”的跨越。这种“老药新做”模式,或为同类企业提供参考。
当前,中药品种保护制度正逐步与国际药品监管体系接轨。济川药业此次申请的推进,不仅关乎单一产品的命运,更是观察行业政策风向的窗口。未来,随着审批结果落地,蒲地蓝消炎口服液能否在保护期内进一步拓展适应症、优化剂型,值得持续关注。