期刊简介
本刊是经国家科委和新闻出版署批准出版的国内外公开发行国家级中药科技学术刊物。由国家药品监督管理局主管，国家药品监督管理局中药材信息中心站主办。主要报道中药材的种（养）技术（GAP），资源开发和利用，药材的加工炮制与养护，鉴别，成分，药理，临床，制剂，用药等方面的研究论文。并辟有专论、考证、综述、药膳、经验、动态与信息等栏目。内容丰富，信息面广。创刊二十多年来，质量不断提高，为我国的中医药事业作出了突出贡献。多次荣获全国医药信息成果奖，为“中国自然科学核心期刊”。1999年中国科技期刊总被引频次，《中药材》杂志排第81名（统计刊源为1372种）。《中药材》杂志发行全国医药卫生行业及大专院校、科研院（所）等单位；国外发行日本、美国等二十多个国家和地区，是发行量较大的科技杂志。
石药塞来昔布胶囊获批 冲击5亿镇痛药市场
时间：2025-07-01 11:09:18
近年来，中国镇痛药市场持续扩容，据行业统计数据显示，市场规模已突破50亿元。在这一背景下，石药集团欧意药业有限公司开发的塞来昔布胶囊（100mg、200mg）于2020年7月14日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，成为国内第三个通过质量和疗效一致性评价的仿制药。这一进展不仅标志着石药集团在非甾体抗炎药领域的突破，更意味着其正式加入5亿级畅销镇痛药的竞争行列。
新一代COX-2抑制剂的临床价值
塞来昔布作为辉瑞原研的新一代非甾体抗炎药，其作用机制具有显著优势——通过选择性抑制环氧化酶-2（COX-2）来阻断前列腺素生成，既能有效缓解炎症和疼痛，又大幅降低了传统非甾体抗炎药对胃肠道的刺激。这种"精准打击"的特性，使其在骨关节炎、类风湿性关节炎等慢性疼痛治疗中成为首选。石药集团此次获批的胶囊剂型，通过优化药物释放曲线，实现了比普通片剂更快起效（约30分钟达峰浓度）和更持久的药效维持（长达12小时），相当于为患者配备了"缓释止痛弹"。
国产第三家的战略意义
国家药监局官网显示，石药集团的塞来昔布胶囊按4类化学药品注册分类获批，直接视同通过一致性评价。这一审批路径意味着其质量与原研药具有生物等效性，而作为国产第三家过评企业，石药成功打破了原研药的市场垄断格局。值得注意的是，此前该品种仅有原研药和两家国内仿制药上市，石药的加入使得市场竞争形成"三足鼎立"之势。从市场数据看，原研药年销售额峰值曾达7亿元，仿制药替代空间巨大。
剂型创新的竞争优势
相较于市场上常见的片剂，石药开发的胶囊剂型展现了独特的临床价值。胶囊外壳能有效掩盖药物苦味，提升患者依从性；其特殊的微丸填充技术使药物在胃肠道分布更均匀，吸收效率提升20%以上。这种"分散突击"的吸收模式，既避免了局部药物浓度过高导致的刺激，又减少了个体差异对药效的影响。对于需要长期用药的慢性疼痛患者而言，这种剂型相当于提供了"减毒增效"的优化方案。
5亿市场的破局之道
石药集团在镇痛领域的布局具有连贯性，其附属公司欧意药业此前已通过布洛芬颗粒（0.2g）的一致性评价，形成从非选择性COX抑制剂到选择性COX-2抑制剂的完整产品线。业内分析指出，塞来昔布胶囊的上市将帮助石药抢占中高端镇痛药市场，尤其在三线城市以下市场，其价格优势（预计比原研药低30%-40%）可能快速打开销售渠道。配合石药成熟的终端推广网络，该产品有望在3年内实现年销售额破亿的目标。
随着中国老龄化进程加速，慢性疼痛患者人群预计将以每年5%的速度增长。石药集团通过剂型创新和一致性评价双轮驱动，不仅为患者提供了更多治疗选择，也为企业开辟了新的利润增长点。未来，随着医保支付政策的倾斜和基层医疗市场的扩容，这类具有临床优势的改良型仿制药，或将成为医药企业角逐的新赛道。