期刊简介

               本刊是经国家科委和新闻出版署批准出版的国内外公开发行国家级中药科技学术刊物。由国家药品监督管理局主管,国家药品监督管理局中药材信息中心站主办。主要报道中药材的种(养)技术(GAP),资源开发和利用,药材的加工炮制与养护,鉴别,成分,药理,临床,制剂,用药等方面的研究论文。并辟有专论、考证、综述、药膳、经验、动态与信息等栏目。内容丰富,信息面广。创刊二十多年来,质量不断提高,为我国的中医药事业作出了突出贡献。多次荣获全国医药信息成果奖,为“中国自然科学核心期刊”。1999年中国科技期刊总被引频次,《中药材》杂志排第81名(统计刊源为1372种)。《中药材》杂志发行全国医药卫生行业及大专院校、科研院(所)等单位;国外发行日本、美国等二十多个国家和地区,是发行量较大的科技杂志。                

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  • 杂志名称:中药材杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家食品药品监督管理局,中药材信息中心站
  • 国际刊号:1001-4454
  • 国内刊号:44-1286/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国自然科学核心期刊期刊收录:CA 化学文摘(美), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 文摘与引文数据库, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 维普收录(中)
中药材杂志2013年第11期

抗EB病毒口服液Ⅰ期临床人体耐受性试验研究

兰树敏;李华忠;卢慧勤;林壮民;梅清华;高玲

关键词:抗EB病毒口服液, 人体耐受性, Ⅰ期临床试验
摘要:目的:考察健康受试者对抗EB病毒口服液的耐受性和安全性,为Ⅱ期临床试验推荐合理的给药剂量.方法:将50例健康志愿者随机分为15、30、50、75、90 mL单次给药组和25、30 mL连续给药组(3次/d,连续给药7天),观察指标为生命体征和实验室检查指标等,采用SAS 9.1.3统计软件进行统计学处理.同时观察可能出现的不良反应.结果:用药前后受试者的各项生命体征及实验室检查指标均在正常范围内.50例受试者试验中未发生严重不良事件,但出现4例轻度不良反应,表现为轻度的恶心、呕吐.结论:抗EB病毒口服液在15~90 mL耐受性和安全性良好,单次给药大耐受剂量均为90 mL.连续给药25 mL和30 mL(3次/d),连续7d的耐受性好.推荐其Ⅱ期临床试验的给药方案为25~30 mL/次,3次/d.